| 产品名称 | 电针治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含电针治疗仪单片机控制软件，发布版本号V1.0版,编程语言：C语言)、外接电源适配器、皮肤电极和毫针电极夹。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于神经麻痹引起的肢体瘫痪、肌肉劳损性疾病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | XTD-41C、XTD-61C、XTD-81C、XTD-82C |
| 注册证编号 | 沪械注准20162270850 |
| 注册人名称 | 上海贤太医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区庄行镇东风村三组 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区庄行镇南亭公路3151号 |
| 备注 | 1．皮肤电极所使用的理疗电极片应采用具有有效医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证的产品2．毫针电极夹应与具有有效医疗器械注册证的一次性使用电极针配合使用 |
| 批准日期 | 2016-12-06 |
| 有效期至 | 2021-12-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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