| 产品名称 | 空气压力波治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由主机、上肢气囊、下肢气囊、气体连接管组成。主要性能指标：1.工作计时可进行5min～99min设定，步进值5min，计时准确度允许误差±5s。2.气囊腔体可承受压力350mmHg，持续1min，不得破损漏气。3.治疗系统允许泄漏量要求为，气囊充气225mmHg时，持续10s，允许气囊内气压改变量不大于22.5mmHg。4.可设定工作充气压力范围：20mmHg～300mmHg，步距5mmHg，允差±5%。5.气囊换气时间设定范围6s～20s，步距1s，允差±0.5s。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中风后恢复期上、下肢废用综合症的辅助治疗。 |
| 型号规格 | YD-7300型、YD-7500型、YD-7600型、YD-7700型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162260386 |
| 注册人名称 | 河南优德医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 批准日期 | 2016-05-12 |
| 有效期至 | 2021-05-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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