| 产品名称 | 特定电磁波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 特定电磁波治疗仪由治疗头、加热器、控制盒、底座和支架等组成，按结构不同分台式和立式两种，按治疗头大小分大盘、小盘两种，按外形分单头和双头两种，按定时方式分机械定时(金属机芯、塑料机芯)和数显定时两种。治疗仪辐射板辐射波谱范围：2μm-25.0μm；治疗头直径分124mm和166mm两种；加热器表面温度标称值为320℃±10%；热响应时间应不超过20min。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织损伤，风湿性关节炎，腰肌劳损，小儿腹泻等疾病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | TDP12-XT、TDP13-XT、TDP11-XL、TDP12-XL、TDP13-XL、TDP11-DL、TDP12-DL、TDP13-DL、TDP21-XL、TDP22-XL、TDP23-XL |
| 注册证编号 | 苏械注准20152260142 |
| 注册人名称 | 苏州医疗用品厂有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城华佗路18号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城华佗路18号苏州市相城区黄桥镇工业区 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2260084号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010020号。 |
| 批准日期 | 2019-03-21 |
| 有效期至 | 2020-02-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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