产品名称 | 高频手术治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | MC-GZ100、MC-GZ110、MC-GZ120、MC-GZ130主要由立式主机、脚踏开关、辅助电极(负极板)、治疗手柄、治疗刀头、电源线、吸烟器(选配)等部分组成;MC-GZ300、MC-GZ310、MC-GZ320、MC-GZ330主要由台式主机、脚踏开关、辅助电极(负极板)、治疗手柄、治疗刀头、电源线、吸烟器(选配)等部分组成;MC-GZ500、MC-GZ510、MC-GZ520、MC-GZ530主要由柜式主机(含电脑)、脚踏开关、辅助电极(负极板)、治疗手柄、治疗刀头、电源线、吸烟器(选配)、视频接口、管理软件等部分组成。其中脚踏开关含MCD701、MCS701等型号;治疗手柄含MCS803、MCS804、MCS805等型号;治疗刀头含MC101、MC102、MC113、MC114、MC116、MC118、MC119、MC121、MC201、MC202、MC203、MC204、MC205、MC206、MC207、MC208、MC209MC211、MC220、MC221、MC222MC345、MC355MC401、MC402、MC403、MC404等型号。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于妇科:慢性宫颈炎(宫颈息肉、宫颈糜烂、出血、囊肿等)、直径在5cm以下的宫颈粘膜下肌瘤的治疗;肛肠科:各种息肉、增生肥大、出血、炎症糜烂的治疗;耳鼻喉科:各种息肉、增生肥大、出血、炎症糜烂的治疗。 |
型号规格 | MC-GZ100、MC-GZ110、MC-GZ120、MC-GZ130、MC-GZ300、MC-GZ310、MC-GZ320、MC-GZ330、 MC-GZ500、MC-GZ510、MC-GZ520、MC-GZ530 |
注册证编号 | 川械注准20152250021 |
注册人名称 | 成都美创医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港 |
生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林路西段618号华银工业港9区11号成都市温江区天府科林路西段618号20栋1层1号201 |
备注 | 新《分类目录》产品管理类别:Ⅱ类、分类编码:01。 |
批准日期 | 2015-02-10 |
有效期至 | 2020-02-09 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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