| 产品名称 | 一次性使用高频电刀笔 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电刀笔主要由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成。该产品可适配使用的高频手术电极为刀形电极。一次性使用、产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用高频电刀笔与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固等。 |
| 型号规格 | TYBT-P-(EV-01)、TYBT-P-(EV-02)、TYBT-P-(EV-03) |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162250172 |
| 注册人名称 | 山东天元盈康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊市寒亭区禹王北街2889号 |
| 生产地址 | 潍坊市寒亭区禹王北街2889号 |
| 批准日期 | 2016-03-10 |
| 有效期至 | 2021-03-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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