| 产品名称 | 高频电灼治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本治疗仪由主机、手术电极、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本治疗仪用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位手术，对相应组织进行凝固、使组织变性(或)坏死。 |
| 型号规格 | KD848型 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20132011051 |
| 注册人名称 | 湖北康达医药开发有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉经济技术开发区车城南路83号2号楼第2层厂房 |
| 生产地址 | 武汉经济技术开发区车城南路83号2号楼第2层 |
| 批准日期 | 2021-08-31 |
| 有效期至 | 2026-08-30 |
| 变更情况 | 无结构及组成由【本治疗仪由主机、手术电极、脚踏开关组成。】变更为【本治疗仪由主机、手术电极、脚踏开关组成。（对涉及性能要求变更的元器件的型号进行了变更）。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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