| 产品名称 | 一次性使用超声刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀身和握柄两部分组成，并包含附件扭力扳手(TW01)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构内使用，与注册人超声切割止血刀的主机和手柄配合使用，适用于需要控制出血和热损伤的软组织切割。可用于闭合直径不超过3mm的血管。 |
| 型号规格 | US1S14、US1SB14、US1SG14、US1S23、US1SB23、US1SG23、US1S36、US1SB36、US1SG36、 US1S45、US1SB45、US1SG45 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212010534 |
| 注册人名称 | 上海逸思医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋 |
| 批准日期 | 2021-09-22 |
| 有效期至 | 2026-09-21 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋（自行生产）；2.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212010534”医疗器械注册证共同使用。;2022-07-25,注册人住所变更为：上海市浦东新区苗桥路399号。;本文件与“沪械注准20212010534”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-13,生产地址变更为：1.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212010534”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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