| 产品名称 | 糖化血红蛋白层析柱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白层析柱由层析柱与滤片组成，层析柱由柱体、柱体内的阳离子交换树脂及两端的密封塞组成，滤片由固定环与滤芯组成。柱体的材质为316L不锈钢(022Cr17Ni12Mo2)，阳离子交换树脂的成分为磺酸基团接枝的聚苯乙烯聚合物微球，密封塞的材质为聚醚醚酮。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与无锡博慧斯生物医药科技有限公司生产的BH60、BH60G型全自动糖化血红蛋白分析仪配套使用，用于对人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)进行分离。 |
| 型号规格 | BH-CC11、BH-CC12、BH-CC13、BH-CC14 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212221367 |
| 注册人名称 | 无锡博慧斯生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡滨湖区马山梅梁路88号 |
| 生产地址 | 无锡新吴区清源路18号太科园大学科技园530大厦11楼B、C、D区、CB01-1 |
| 批准日期 | 2021-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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