| 产品名称 | 肺功能测试系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、流量传感器、软件以及附件(潮气功能模块、潮气功能面罩、 一次性呼吸管路、金属呼吸管路、PFT 过滤器) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于可配合完成指定呼吸动作的成人或者儿童的肺功能参数测量。 |
| 型号规格 | SpiroScout |
| 注册证编号 | 湘械注准20212071812 |
| 注册人名称 | 湖南欧讯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼18层1812室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼18层1812室 |
| 批准日期 | 2021-09-24 |
| 有效期至 | 2026-09-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-08-31 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼18层1812室”变更为“湘潭经开区九华街道保税六路5号湘潭综合保税区标准仓库4#二楼南面”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼18层1812室”变更为“湘潭经开区九华街道保税六路5号湘潭综合保税区标准仓库4#二楼南面”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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