| 产品名称 | 足踝锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 足踝锁定接骨板系统由接骨螺钉和足踝锁定接骨板组成。接骨螺钉分金属非锁定接骨螺钉、金属万向锁定接骨螺钉。足踝锁定接骨板系统应选用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金制造，表面有经过阳极氧化和不经过阳极氧化处理两种，阳极氧化类型为着色阳极氧化。足踝锁定接骨板系统分无菌和非无菌两种交付状态，无菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 足踝锁定接骨板系统适用于足踝骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130692 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 批准日期 | 2021-09-02 |
| 有效期至 | 2026-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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