| 产品名称 | 踝关节智能康复装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机器人本体、控制柜、关节固定部分、控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑卒中患者踝关节运动康复训练。 |
| 型号规格 | MK-A-5 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212191352 |
| 注册人名称 | 广东铭凯医疗机器人有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市华威路117号1号厂房第三层 |
| 生产地址 | 珠海市华威路117号1号厂房第三层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212191352”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械 |
| 批准日期 | 2021-09-18 |
| 有效期至 | 2026-09-17 |
| 变更情况 | 2022-02-23: 1、生产地址由“深圳市龙华区龙华街道玉翠社区龙观路12号桦浩泰工业区B栋401”变更为“珠海市华威路117号1号厂房第三层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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