| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄和采样头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | Y-30、Y-48、Y-80、B-48、B-80、Y-30B、Y-40、Y-348、Y-80B、B-48B、B-48C |
| 注册证编号 | 粤械注准20212221338 |
| 注册人名称 | 广州云睿医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区骏业路257号A栋702室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区骏业路257号A栋702室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212221338”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-09-15 |
| 有效期至 | 2026-09-14 |
| 变更情况 | 2022-12-14: 1、型号、规格由“Y-30、Y-48、Y-80、B-48、B-80 ”变更为“Y-30、Y-48、Y-80、B-48、B-80、Y-30B、Y-40、Y-348、Y-80B、B-48B、B-48C”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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