| 产品名称 | 一次性无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性使用引流袋(1000ml)、医用纱布块、一次性使用无菌导尿管(8Fr-22Fr)、一次性使用医用橡胶检查手套(6.0#-8.5#)、注水器(20ml)、塑料导管(4.5ml)、塑料镊子(尖头式)、塑料镊子(三角圈头式)、医用棉球(带碘伏)、棉球(带液体石蜡油)、洞巾(自带粘块)、器械包布组成。 其中，一次性使用引流袋、医用纱布块、一次性使用无菌导尿管、一次性使用医用橡胶检查手套为经过医疗器械注册批准的产品。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于普通环境下完成对病人的导尿操作。 |
| 型号规格 | I、II、III |
| 注册证编号 | 闽械注准20172140129 |
| 注册人名称 | 福建省安康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（医疗器械产业园新区园区S15#厂房第一、二、三层） |
| 生产地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（医疗器械产业园新区园区S15#厂房第一、二、三层） |
| 备注 | 该注册证由原“闽械注准20172660129”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2021-09-03 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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