| 产品名称 | 一次性使用经鼻胃肠营养导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用经鼻胃肠营养导管由尖端、管身、Y型塔式接头或Y型肠内应用连接器、导丝接头及导丝组成，管身内外表面及尖端涂覆有亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于经鼻向胃肠道输送营养物质，以及胃肠减压。 |
| 型号规格 | EF4064M、EF4084M、EF4084H、EF4104M、EF4104L、EF4124L、EF4124X、EF4065M、EF4085M、EF4085H、EF4105M、EF4105L、EF4125L、EF4125X |
| 注册证编号 | 粤械注准20212141317 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生命科学有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212141317”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 变更情况 | 2022-09-02: 1、生产地址由“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋六楼601，C栋七楼701，C栋一楼103”变更为“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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