| 产品名称 | 射频消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双极射频消融电极、电极手柄、鞘和电缆组成。产品分为一体式和组装式：一体式的一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期5年；组装式其中的电极一次性使用，射线灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与joimax GmbH公司生产的Endovapor 2高频手术系统配合使用，通过脊柱内窥镜工作通道插入，用于软组织切割、凝血和消融。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213010617 |
| 注册人名称 | 江苏国立医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号 |
| 批准日期 | 2021-08-16 |
| 有效期至 | 2026-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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