| 产品名称 | 生物显微镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 显微镜主机、物镜、目镜、载物台、物镜转换器、照明系统(透射光源和/或反射光源)、聚光镜、观察筒、电源线。显微镜主控固件的软件发布版本：V0。选配件：浸液功能的物镜、暗场组件、滤片、LED光源(反射光源)、荧光光源Colibri 3、荧光光源X-Cite 120Q、LED光源(透射光源)、卤素灯光源HAL 100、卤素灯光源HAL 50。 |
| 适用范围/预期用途 | 对细胞、组织、血液及病理切片样本进行显微放大；应由经过良好培训的、获得授权的医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | Axioscope 5, Axioscope 5 TL, Axioscope 5 Bio-TL, Axioscope 7 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212220088 |
| 注册人名称 | 蔡司科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 |
| 备注 | 根据《国家药监局关于调整<医疗器械分类管理目录>部分内容的公告》(2020年第147号)，该产品管理类别已由二类调整为一类。 |
| 批准日期 | 2021-02-26 |
| 有效期至 | 2026-02-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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