| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(采样模块、稀释模块、测量分析模块、清洗模块、显示模块、记录模块、自动装填模块)及软件组件(发布版本号：01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用阻抗法、比色法、光学法和流式细胞术法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测，包括血液细胞计数、血红蛋白浓度、白细胞五分类项目。 |
| 型号规格 | MEK-9100 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212220160 |
| 注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 批准日期 | 2021-03-19 |
| 有效期至 | 2026-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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