| 产品名称 | 医用电动锯、钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YDJZ-Ⅱ为多功能型，由手机、应用部件和附件组成。其余型号为单一功能型，由手机、单一应用部件和附件组成。应用部件包括骨钻部件、慢钻部件、空心钻部件、开颅钻部件、开颅铣部件、摆锯部件和往复锯部件。附件包括充电器和电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作骨科手术用。 |
| 型号规格 | YDJZ-Ⅱ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅰ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅱ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅲ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅳ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅴ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅵ型、YDJZ-Ⅱ-Ⅶ型 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212040169 |
| 注册人名称 | 上海信晟光电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区黄渡镇方黄公路7735号 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路118弄59号3层（除301、302室） |
| 批准日期 | 2021-03-23 |
| 有效期至 | 2026-03-22 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市嘉定区安亭镇嘉松北路6988号1幢1层108室J4213。;本文件与“沪械注准20212040169”医疗器械注册证共同使用。;2022-03-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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