| 产品名称 | 一次性使用颅脑引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由引流管、引流管路、引流袋、导引针、隧道针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脑室引流、脑血肿腔引流和脑脊液的引流。 |
| 型号规格 | QYYL-I-08，QYYL-I-10，QYYL-I-12，QYYL-I-14，QYYL-I-16，QYYL-I-18，QYYL-I-20，QYYL-I-22，QYYL-I-24 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212140169 |
| 注册人名称 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212140169”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2026-02-02 |
| 变更情况 | 2024-06-27: 1、结构及组成由“由引流管、引流管路、引流袋、导引针、塔型鲁尔接头组成。”变更为“由引流管、引流管路、引流袋、导引针、隧道针组成。” 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共14页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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