| 产品名称 | 解剖型金属接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用符合GB/T 13810规定的TA3纯钛材料制成，产品表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢干骺端骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163130472 |
| 注册人名称 | 苏州奥特斯医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 金港镇南沙香山南路(桃源3号) |
| 生产地址 | 张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163460472 |
| 批准日期 | 2021-01-21 |
| 有效期至 | 2026-01-20 |
| 变更情况 | 2019-08-29 “注册人住所:江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路（桃源3号）; 生产地址:江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路（桃源3号）;”变更为“注册人住所:金港镇南沙香山南路（桃源3号）; 生产地址:张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号;”。 2020-02-26 “生产地址:张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号”变更为“生产地址:张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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