| 产品名称 | 额温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由外壳、红外传感器、信号接收处理器、蜂鸣器、显示屏和电池部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量额头皮肤的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | HT-2020、HT-2030、HT-2040 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202070260 |
| 注册人名称 | 安徽航天生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 蚌埠市高新区山香路1319号院内综合车间一 |
| 生产地址 | 蚌埠市高新区山香路1319号 |
| 备注 | 1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品，注册证有效期一年。2.注册人需在延续时按照补正通知要求完善生物相容性评价及临床准确性的临床验证资料等相关资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系，加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。 |
| 批准日期 | 2020-05-11 |
| 有效期至 | 2021-05-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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