| 产品名称 | 一次性使用无菌隔离衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成,无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 型号规格 | XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL。 |
| 注册证编号 | 津械注准20202140868 |
| 注册人名称 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-402厂房 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6864；1.本产品为新型冠状病毒疫情应急审批产品，注册证有效期为一年。52.企业在延续注册时，应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。 |
| 批准日期 | 2020-03-30 |
| 有效期至 | 2021-03-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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