产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器主要由穿刺套管、穿刺芯、固定帽、密封固定圈、阻气阀等部件组成。穿刺芯、穿刺套管采用聚碳酸酯树脂(PC)材料制造;穿刺芯固定座采用ABS材料制造;穿刺芯管采用12Cr18Ni9材料制造、阻气阀采用医用硅胶材料制造。一次性使用、产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器用于临床上供腹腔镜手术建立手术通道用。 |
型号规格 | 穿刺套管规格型号:TY5ST(A/B)、TY5LT(A/B)TY5XT(A/B)TY8ST(A/B)、TY8LT(A/B)TY8XT(A/B)TY11ST(A/B)、TY11LT(A/B)TY11XT(A/B)TY12ST(A/B)、TY12LT(A/B)TY12XT(A/B)TY15ST(A/B)、TY15LT(A/B)穿刺芯规格型号:T5SC(O/P)、T5LC(O/P)T5XC(O/P)T8SC(O/P)、T8LC(O/P)T8XC(O/P)T11SC(O/P)、T11 |
注册证编号 | 鲁械注准20152150681 |
注册人名称 | 山东天元盈康医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 潍坊市寒亭区禹王北街2889号 |
生产地址 | 潍坊市寒亭区禹王北街2889号 |
批准日期 | 2015-12-28 |
有效期至 | 2020-12-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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