| 产品名称 | 一次性使用荷包吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用荷包吻合器由荷包线、左夹持钳、右夹持钳、销钉、保险块、限位块、固线钉、钉座、推钉片等组成，根据使用部位的长短分为两种规格。固线钉采用符合 GB/T13810-2007规定的TA1或TA2材料制成，缝合线采用符合YY0167-2005规定的单股蚕丝或聚丙烯材料制成，其他组件采用符合GB/T12672-2009的ABS制成，经r射线灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科制作荷包吻合用。 |
| 型号规格 | THBW-45、THBW-65 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162081136 |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2080842号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010266号。 |
| 批准日期 | 2016-10-25 |
| 有效期至 | 2021-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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