| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻合器主要由抵钉座部、钉仓座部及吻切组件组成。按推击方式不同分为D型(单侧推击)和S型(双侧推击)。根据有效缝合长度，D型吻合器分为55、60、75、80、100五种规格，S型吻合器分为60、80、100三种规格。吻合钉高度分为C(3.8mm)、D(4.3mm)、E(4.8mm)三种。抵钉座由12Cr18Ni9医用不锈钢材料制成，手柄和吻切组件外壳由医用ABS塑料制成，吻合钉由TA1、TA2、TA3、TA4钛金属丝制成。每把吻合器出厂时自带一个或两个钉仓组件。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | QHD-55-C、QHD-55-D、QHD-60-C、QHD-60-D、QHD-75-C、QHD-75-D、QHD-80-C、QHD-80-D、QHD-100-D、QHD-100-E、QHS-60-C、QHS-60-D、QHS-80-C、QHS-80-D、QHS-100-D、QHS-100-E |
| 注册证编号 | 苏械注准20162080438 |
| 注册人名称 | 常州博汇医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区河海中路99号 |
| 批准日期 | 2016-05-05 |
| 有效期至 | 2021-05-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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