| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器由密封盖、注气阀、阻气阀、穿刺套管、穿刺锥组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | BSD-CC-A/B/C-5，BSD-CC-A/B/C-10，BSD-CC-A/B/C-12，BSD-CC-A/B/C-15 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162150248 |
| 注册人名称 | 郑州康盛久泰医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区长椿路11号2幢1层B1号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区长椿路11号2幢1层B1号 |
| 批准日期 | 2016-04-01 |
| 有效期至 | 2021-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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