| 产品名称 | 一次性使用无菌软性切口保护牵开器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型：由一个镍钛记忆合金制成的金属圈、4片非织造布条组成。布条的远端涂有医用强力胶并有防粘纸。 防水加强型：由一个镍钛记忆合金制成的金属圈、4片覆PU膜非织造布条组成。布条的远端涂有医用强力胶并有防粘纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于胸、腹部手术时牵开软组织，暴露手术野 |
| 型号规格 | 普通型：0045、0055、0065、0075、0085 防水加强型：A045、A055、A065、A075、A085 |
| 注册证编号 | 京械注准20152011149 |
| 注册人名称 | 北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区竺园二街5号(天竺综合保税区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区竺园二街5号(天竺综合保税区） |
| 其他内容 | 1.合并许可事项变更2.因合并许可事项变更，《注册人关于产品没有变化的声明》改为《关于产品变化部分的声明》 |
| 批准日期 | 2015-11-27 |
| 有效期至 | 2020-11-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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