| 产品名称 | 一次性切割吻合器及切割组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切割吻合器及切割组件由切割组件、抵钉座、下夹板、活动手柄、吻合钉(TA1G/TA2G/Ti-3Al-2.5V)、切割刀(6Cr13/30Cr13)组成，根据产品型式分为QH、ZYBJ两种型式，又按照有效吻合长度和吻合钉高度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 |
| 型号规格 | QH/ZYBJ-55(60、75、80、90、100)-2(3、4)QJ-55(60、75、80、90、100)-2(3、4) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152081413 |
| 注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 武进高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 武进高新技术产业开发区夏城路127号（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第三层、5幢5-3（受托企业生产地址） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2090059号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010378号。 |
| 批准日期 | 2020-07-21 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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