| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外套、芯杆、活塞、配药注射针(包括针管、针座和护套)组成，应无菌。产品主要原材料：外套、芯杆、针座及护套由聚丙烯制成，活塞由天然橡胶制成，针管有304号不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床抽取和配制药液，由专业医护人员使用。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml(所配注射针:1.2×30TWXZ、1.2×30TWCZ、1.6×30TWXZ、1.6×30TWCZ)，TW表示薄壁、XZ表示斜面针管、CZ表示侧孔针管。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20152150109 |
| 注册人名称 | 陕西龙康鑫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号 |
| 生产地址 | 陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号 |
| 批准日期 | 2015-10-09 |
| 有效期至 | 2020-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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