| 产品名称 | 上消化道电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。性能结构详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的内窥镜图像处理器(VME-2800型、AQ-100型)配合使用，适用于对患者上消化道(食管、胃、十二指肠)的常规诊断和治疗。 |
| 型号规格 | VME-98S、VME-92S |
| 注册证编号 | 国械注准20153221733 |
| 注册人名称 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座 |
| 生产地址 | 上海市松江区申港路660号 |
| 备注 | 2016年2月1日同意更正型号、规格内容，2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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