| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞、溶药针、针座、溶药针护套组成。配药用注射器为偏头式、中头式，按配药用注射器容量不同分为四种规格：10ml、20ml、30ml、50ml；配用溶药针为1.2mm、1.6mm；针管类型为薄壁(TW)、分为侧孔式(C)和斜口式(X)。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液用。 |
| 型号规格 | 带侧孔针系列：10×1.2×TW.C、20×1.6×TW.C、30×1.6×TW.C、50×1.6×TW.C带斜口针系列：20×1.6×TW.X、30×1.6×TW.X、50×1.6×TW.X |
| 注册证编号 | 苏械注准20152150169 |
| 注册人名称 | 常州市回春医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2010第2150964号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010220号。 |
| 批准日期 | 2016-07-21 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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