产品名称 | 子宫切割器械 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由量棒、拨棒、扩张器、扩张桥、转换器、子宫肌瘤钻、引导棒、打结棒、宫颈钳、大抓钳、小抓钳、肌瘤抓钳、韧带钩钳、肌瘤分离器、阴道压板、宫颈压板组成。手术器械的钳头应以3Cr13材料制造,其余与人体接触部位应采用YY/T0294.1-2005规1Cr18Ni9Ti制造。 |
适用范围/预期用途 | 产品与医用内窥镜配套,在临床上供妇产科作子宫切除用。 |
产品储存条件及有效期 | 1、恶性肿瘤、凝血功能障碍、出血性疾病患者;2、子宫过大,大于20孕周者;3、严重心肺功能不障碍,严重心血管疾病患者;4、孕妇。 |
注册证编号 | 浙械注准20152220008 |
注册人名称 | 杭州康生医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号 |
生产地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道勤乐村水坞155号 |
批准日期 | 2019-01-14 |
有效期至 | 2020-01-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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