| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管、针座及可选配件(保护套)组成。冲洗针针座和护套材料采用符合YY/T 0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》的聚丙烯材料；针管采用GB 18457-2001《制造医疗器械用不锈钢针管》中规定的材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用注射器配套使用，供临床用于口腔、眼睛的冲洗，不用于人体穿刺或注射。 |
| 型号规格 | 型号：按针尖形式分为平头、尖头及圆头；按针管是否弯曲，分为直形和弯形。规格：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152150600 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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