| 产品名称 | 一次性使用无菌配药针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌配药针由护套、针管、针座组成，护套和针座采用符合YY/T 0242-2007的聚丙烯或对人体无毒副作用的其他高分子材料，针管采用医用不锈钢材料制作，针管按针尖型式分斜面针管、侧孔针管两种，每种分1.2、1.6两种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床配置药液或加药。 |
| 型号规格 | 1.2、1.6 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162150858 |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2150248号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010234号。 |
| 批准日期 | 2016-09-29 |
| 有效期至 | 2021-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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