| 产品名称 | 一次性使用无菌塑柄手术刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌塑柄手术刀由刀柄、刀片、保护套组成，刀柄采用原材料为ABS，刀片采用原材料为医用级不锈钢S31723，保护套采用原材料可选择ABS或PE或PC。按结构型式不同分为SM-A、SM-B、SM-C、SM-D、SM-E五种类型。产品应无菌。其中医用级不锈钢应符合GB 4234-2003，ABS应符合GB/T 12672-2009，PE应符合YY/T 0114-2008、PC应符合YY/T 0806-2010。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术时切割软组织。 |
| 型号规格 | SM-A、SM-B、SM-C、SM-D、SM-E |
| 注册证编号 | 苏械注准20162010808 |
| 注册人名称 | 扬州三明医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市梅岭东路26号4幢5楼508、510室 |
| 生产地址 | 广陵区沙头镇人民滩村东方红组8号 |
| 批准日期 | 2016-08-16 |
| 有效期至 | 2021-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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