| 产品名称 | 一次性医用备皮刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用备皮刀由刀架、压盖、刀片、保护套组成，刀架、压盖采用原材料为ABS，刀片采用原材料为医用级不锈钢S31723，保护套采用原材料可选择ABS或PC。按结构型式不同分为SM-单面、SM-双面两种规格。产品应无菌。其中医用级不锈钢应符合GB4234-2003，ABS应符合GB/T12672-2009，PC应符合YY/T0806-2010。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术前备皮。 |
| 型号规格 | SM-单面、SM-双面 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162010807 |
| 注册人名称 | 扬州三明医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市梅岭东路26号4幢5楼508、510室 |
| 生产地址 | 广陵区沙头镇人民滩村东方红组8号 |
| 批准日期 | 2016-08-16 |
| 有效期至 | 2021-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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