| 产品名称 | 一次性使用无菌手术刀片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料。刀片根据型式不同,配合刀柄和刀片尺寸等不同分为20种规格；产品经辐射灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 安装于手术刀柄上，作切割软组织用。 |
| 型号规格 | 9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#、18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、26#、27#、34#、36# |
| 注册证编号 | 苏械注准20162010792 |
| 注册人名称 | 扬州源康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 头桥镇同心路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060080号。 |
| 批准日期 | 2016-08-16 |
| 有效期至 | 2021-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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