| 产品名称 | 一次性使用无菌肛门镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌肛门镜由带直柄的外套镜和扩肛器组成。外套镜和G-Ⅱ锥圆塞采用符合GB17931-2003中规定的瓶用聚对苯二甲酸乙醇酯(PET)树脂材料制成，G-Ⅰ扩肛器采用符合YY/T0806-2010中规定的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯(PC)材料制成。G-Ⅱ芯杆采用符合YY/T 0242-2007中规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料(PP)材料制成。 产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位肛肠科外科检查用。 |
| 型号规格 | G-Ⅰ、G-Ⅱ |
| 注册证编号 | 苏械注准20162090687 |
| 注册人名称 | 江苏华杨医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市申港镇镇澄路1488号 |
| 生产地址 | 江阴市申港镇镇澄路1488号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060042号。 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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