| 产品名称 | 无菌塑柄手术刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌塑柄手术刀由以下3部分组成：1.手术刀片(采用YY0174-2005规定的GB/1298-2008中T10材料或GB/1298-2008中40Cr13材料)2.塑料刀柄3.刃口保护部分(塑料刀套)规格：9、10、11、12、13、14、15、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36；性能：无菌灭菌方式：辐照灭菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科手术中切割软组织用 |
| 型号规格 | 9、10、11、12、13、14、15、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162010617 |
| 注册人名称 | 淮阴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏淮安市明远西路8号 |
| 生产地址 | 江苏淮安市明远西路8号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2010444号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010151号。 |
| 批准日期 | 2019-06-24 |
| 有效期至 | 2021-06-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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