| 产品名称 | 一次性使用椎体工具包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由骨穿针、骨水泥推进器、骨水泥注入器、扩张器、骨钻和导引针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品是用于经皮椎体成形术的配套使用工具，在椎体成形术后凸成型术中建立手术通道，并通过该通道进行骨水泥注入或作为取活检的通道。 |
| 型号规格 | "KDL-ZT-001、KDL-ZT-002、KDL-ZT-003、KDL-ZT-004(配置表详见附件)" |
| 注册证编号 | 沪械注准20162100449 |
| 注册人名称 | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号 |
| 其他内容 | 产品采用环氧乙烷灭菌，有效期为3年。主要原材料及生产商信息见附页 |
| 批准日期 | 2016-05-31 |
| 有效期至 | 2021-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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