| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体，鼻夹、口罩带组成；口罩体有3层，里层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由无纺布材料或弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成。产品以无菌或非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、绑带式规格：大号(17cm×9.2cm)、中号(14.5cm×9 cm)、小号(12.5cm×9cm) |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140095(应急) |
| 注册人名称 | 扬州市创新医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路西、扬州市头桥镇亚达路东 |
| 备注 | 非无菌产品有效期二年，无菌产品有效期一年。熔喷布原材料供应商为：江苏金美达新材料有限公司。 |
| 批准日期 | 2020-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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