| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内层、中间层、外层。口罩按形状、佩戴方式及尺寸不同分为共16种规格型号。口罩为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供临床医护人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式(S、M、L、XL)、平面形绑带式(S、M、L、XL)、折叠式耳挂式(S、M、L、XL)、折叠式绑带式(S、M、L、XL)、 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140049(应急) |
| 注册人名称 | 苏州瀚诺馨生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢 |
| 备注 | 无菌产品有效期不超过1年。熔喷布原材料供应商为：重庆伊宝贝生物科技有限公司；江苏丽洋新材料股份有限公司。 |
| 批准日期 | 2020-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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