| 产品名称 | 房间隔穿刺系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 房间隔穿刺系统包括房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘。其中房间隔穿刺针由针座、针管、针尖三部分组成，制造材料为不锈钢和高密度聚乙烯;房间隔穿刺鞘由导管鞘、扩张器和导丝组成，制造材料为Pebax、聚四氟乙烯、不锈钢、ABS、铂铱合金、硅橡胶、聚氯乙烯、聚碳酸酯、高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通路。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153770317 |
| 注册人名称 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 批准日期 | 2015-02-13 |
| 有效期至 | 2020-02-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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