| 产品名称 | 壳聚糖护创敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由隔离纸、非织造壳聚糖敷料块、非织造吸水纤维布、透气胶布组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面的覆盖和护理，促进创面愈合。 |
| 型号规格 | 5cm×6cm、5.5cm×8cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、15cm×35cm、15cm×40cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20132141873 |
| 注册人名称 | 湖北普爱药业有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园 |
| 批准日期 | 2021-12-03 |
| 有效期至 | 2027-01-12 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20132641873】变更为【鄂械注准20132141873】；型号、规格由【5 cm×6cm、5.5 cm×8cm、10 cm×10cm、10 cm×15cm、10 cm×20cm、10 cm×25cm、10 cm×30cm、10 cm×35cm、10 cm×40cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、15cm×35cm、15cm×40cm。】变更为【5cm×6cm、5.5cm×8cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、15cm×35cm、15cm×40cm】；适用范围由【具有吸收创面渗出液、促进伤口愈合的作用。适用于真皮浅层及其以上的浅表性创面及手术缝合后切口护理。】变更为【通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面的覆盖和护理，促进创面愈合。】；附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】；其他内容由【无。】变更为【无】；备注由【无。】变更为【原注册证号：鄂械注准20132641873 注册证生效日期2022年01月13日】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-01-13】变更为【2021-12-03 08:33:00】；有效期至由【2022-01-12】变更为【2027-01-12】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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