| 产品名称 | 通用腔镜切割吻合器及钉匣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "通用腔镜切割吻合器由手柄、击发扳机、保险扳机、旋转头、控弯扳手、复位帽、枪管、中心杆组成。直线型钉匣由钉仓、钉砧、钉仓座、切割刀及钉匣外套管组成。旋转型钉匣由钉仓、钉砧、钉仓座、切割刀、钉匣外套管及控弯管组成。" |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、横断和吻合。不可用于切除、横断和吻合肝实质组织(肝脏血管系统和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。 |
| 型号规格 | "通用腔镜切割吻合器：U12S、U12M、U12L；直线型钉匣：L30W、L30B、L45W、L45B、L45C、L45G、L60B、L60C、L60G、旋转型钉匣R30W、R30B、R45W、R45B、R45C、R45G、R60B、R60C、R60G" |
| 注册证编号 | 沪械注准20152220776 |
| 注册人名称 | 上海逸思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路1690号2号楼103室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号10幢乙号1层及瑞庆路528号6幢5层506室和504室及6层 |
| 其他内容 | 通用腔镜切割吻合器及钉匣均属一次性使用无菌医疗器械，分别单独包装并进行辐照灭菌。灭菌有效期三年。 |
| 批准日期 | 2015-12-07 |
| 有效期至 | 2020-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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