| 产品名称 | 掌上全数字超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、换能器(探头)、适配器三部分组成。探头包括：凸阵探头(C1-11/50R/3.5MHz)、微凸阵探头(C1-12/20R/5.0MHz)、凸阵腔内探头(EC1-7/13R/6.5MHz)和高频线阵探头(L1-5/7.5MHz)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肝、胆、肾、胰腺、膀胱、子宫及附件、妊娠的临床超声检查。 |
| 型号规格 | WED-3100、WED-3000 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162230069 |
| 注册人名称 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162230069”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。 |
| 批准日期 | 2020-09-03 |
| 有效期至 | 2021-01-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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