| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠、桥，钯银合金烤瓷冠、桥，钯金合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钛合金烤瓷冠、桥：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 铸瓷冠、氧化锆全瓷冠、桥和种植体上部氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸(烧结)、成型、工艺雕刻而成； 种植体上部钛合金复合树脂冠、桥采用钛合金、光固化树脂加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、桥；钯银合金烤瓷冠、桥；钯金合金烤瓷冠、桥；种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥；种植体上部钛合金烤瓷冠、桥；铸瓷冠；氧化锆全瓷冠、桥；种植体上部氧化锆全瓷冠、桥；种植体上部钛合金复合树脂冠、桥 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172170432 |
| 注册人名称 | 深圳市瑞丽牙科技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼，3#厂房8楼A01，3#厂房1楼B面 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172170432”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料 |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2027-03-19 |
| 变更情况 | 2024-07-22: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼”变更为“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼”变更为“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼，3#厂房8楼A01，3#厂房1楼B面”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
