| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收性外科缝线分带针和不带针两种，带针缝线由医用缝合针和聚乙醇酸(PGA)缝线两部分组成。医用缝合针由YB/T5219-1993中规定的3Cr13不锈钢材料制造，缝合针针型有圆针、角针、钻石针，针径范围0.2～1.3。聚乙醇酸(PGA)缝线由紫色(染料为D&C紫色2号)聚乙醇酸单丝纤维多股编制而成，表面涂有聚乙内脂和硬脂酸钙涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体软组织的缝合，如腹壁软组织缝合。不适用于心血管、神经组织及眼科。 |
| 型号规格 | 2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0 |
| 注册证编号 | 国械注准20173023010 |
| 注册人名称 | 杭州爱普医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173653010 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2027-01-15 |
| 变更情况 | 2018-02-09 “注册人住所：杭州市富阳区富春街道春华村宝山路1号；生产地址：杭州市富阳区富春街道春华村宝山路1号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢；生产地址：浙江省杭州市富阳区富春街道西邮村华家埭288号第3幢”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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