| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由芯针、内针管、外针管、手柄、推针按钮、三通接头、冲洗管、软管、圆锥接头组成。其中芯针、冲洗管为304不锈钢；内针管切割刀部分为15-5PH不锈钢，其余部分均为304不锈钢；外针管端头为聚乙烯材质，其余部分均为304不锈钢；手柄、推针按钮为聚碳酸酯材质；三通接头、圆锥接头为聚丙烯材质，软管为硅橡胶材质。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于前列腺、乳腺、浅表淋巴结和软组织肿瘤人体组织获取标本进行活检。 |
| 型号规格 | BN-MCR-01/0515、BN-MCR-02/1030、BN-MCR-03/1045、BN-MCR-04/1230、BN-MCR-05/1245、BN-MCR-06/1530、BN-MCR-07/1545 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212143578 |
| 注册人名称 | 武汉澳沐康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2026-12-26 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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