产品名称 | 糖类抗原50(CA50)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒:糖类抗原50抗体偶联的磁微粒 4%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M; 酶标试剂:碱性磷酸酶标记的糖类抗原50抗体 0.1%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M; 校准品(选配):糖类抗原50、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M; 质控品(选配):糖类抗原50、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆样本中糖类抗原50(CA50)的含量,临床上用于消化系统肿瘤(如胰腺癌)的病情进程及疗效监测。 |
型号规格 | 30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 1.储存条件:2℃~8℃密封保存。 2.有效期:未开启的产品在规定的储存条件下,有效期为15个月;已开启的产品在规定的储存条件下,有效期为28天。 |
注册证编号 | 桂械注准20212400248 |
注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
批准日期 | 2021-12-29 |
有效期至 | 2026-12-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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